购用麻黄素的规定和审批程序

    一、麻黄素是由国家指定定点供应的商品，未经定点单位不得经营。

　　二、广东省制药工业公司及经国家审批的单位为全省麻黄素定点供应单位。

　　三、购用麻黄素须向药品安全监管处提出书面申请，经审核同意，发给《麻黄素购用证明》后，方可到定点供应单位购买。《麻黄素购用证明》一次有效。

　　四、购买麻黄素为单位自用，不得转售，但因停产、转产等原因，需要将麻黄素调出，应报安全监管处审查同意后，通过定点供应单位进行，不得自行销售。外贸企业购买的麻黄素，只能供应出口，不得在国内自行销售。

　　五、药品生产企业（医疗机构制剂室）购用麻黄素需提供：

　　1、《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》复印件；

　　2、生产含麻黄素品种的注册品种表和药品生产申请表复印件；

　　3、购用单位介绍信（须说明经办人姓名、职务、联系电话）；

　　4、购用单位的申报报告（须写明购买的理由和依据、申请数量）；

　　5、《麻黄素购用证明》一式4份（由国家药品监管局统一制定、印发），购用单位应先到安全监管处领取并按要求填写好有关内容，加盖单位公章。

　　六、外贸单位出口麻黄素需提供：

　　1、国家有关部门发放的麻黄素出口许可证；

　　2、进口国的进口许可证；

　　3、与外商签订的购销合同书；

　　4、购用单位介绍信（须说明经办人姓名、职务、联系电话）；

　　5、填写好《麻黄素出口购用证明》一式4份，加盖单位公章；

　　6、《营业执照》复印件。

　　七、药品安全监管处在收到完整的申报资料后5个工作日内审批。单位购用麻黄素后，应及时将购麻黄素的增值税发票复印件送药品安全监管处备案。